FIȘĂ DE POST FARMACOLOG

Nr. Înregistrare: [Număr de înregistrare intern]
Data intrării în vigoare: [Data]

SECȚIUNEA 1: IDENTIFICAREA POSTULUI

1.1. Denumirea postului:FARMACOLOG

1.2. Cod C.O.R.:213133

1.3. Departamentul: [Numele Departamentului]

1.4. Nivelul postului: De execuție / De coordonare

1.5. Locația: [Sediu / Punctul de lucru / Terti / Remote / Mobil / Mixt ]

SECȚIUNEA 2: RELAȚII ORGANIZATORICE

2.1. Relații ierarhice (de subordonare):

Se subordonează direct: [Funcția superiorului ierarhic direct]

2.2. Relații de coordonare (dacă este cazul):

Coordonează activitatea: [Specificați rolurile/echipele coordonate]

2.3. Relații funcționale (de colaborare):

Interne: Colaborează cu echipa de cercetare, farmaciști, medici, biologi, tehnicieni de laborator, statisticieni, personalul de asigurare a calității, personalul de reglementare și directorii de studiu clinic. Externe: Colaborează cu furnizori de servicii de laborator contractate, organizații de cercetare academice, agenții de reglementare (ANMDMR, EMA, FDA), firme farmaceutice și parteneri clinici.

SECȚIUNEA 3: SCOPUL GENERAL AL POSTULUI

"Farmacologul este responsabil cu evaluarea, monitorizarea și optimizarea utilizării medicamentelor în cadrul instituției. El/Ea asigură utilizarea adecvată a medicamentelor, ținând cont de siguranța pacientului, eficacitatea tratamentului și costurile implicate. Activitățile includ analiza prescripțiilor medicale, identificarea potențialelor interacțiuni medicamentoase, monitorizarea răspunsului terapeutic și oferirea de consultanță atât medicilor, cât și farmaciștilor. Farmacologul contribuie la promovarea unei utilizări responsabile și eficiente a medicamentelor, conform standardelor naționale și internaționale."

SECȚIUNEA 4: ATRIBUȚII ȘI RESPONSABILITĂȚI PRINCIPALE

Analiza farmacologică a medicamentelor, inclusiv evaluarea profilului farmacocinetic și farmacodinamic.
Monitorizarea reacțiilor adverse medicamentoase (RAM) și raportarea acestora către autoritățile competente.
Participarea la farmacovigilență, identificând semnale de siguranță și evaluând riscurile asociate medicamentelor.
Evaluarea interacțiunilor medicamentoase potențiale și furnizarea de recomandări pentru evitarea sau gestionarea acestora.
Optimizarea regimurilor terapeutice medicamentoase, ținând cont de comorbidități, vârstă, greutate și alte variabile relevante.
Participarea la elaborarea și actualizarea protocoalelor terapeutice și a ghidurilor de practică clinică.
Realizarea de studii de utilizare a medicamentelor (SUM) pentru a evalua eficacitatea și siguranța tratamentelor.
Participarea la comitetele farmaceutice și terapeutice, oferind expertiză în domeniul farmacologiei clinice.
Colaborarea cu medici și farmaciști pentru a promova utilizarea rațională a medicamentelor.
Participarea la educația medicală continuă, atât pentru medici, cât și pentru farmaciști.
Evaluarea și monitorizarea aderenței pacienților la tratamentul medicamentos.
Participarea la investigații farmacologice, inclusiv studii clinice de fază I-IV.
Analiza datelor farmacologice și terapeutice pentru a identifica tendințe și oportunități de îmbunătățire.
Participarea la elaborarea de materiale informative pentru pacienți privind utilizarea corectă a medicamentelor.
Gestionarea și analiza datelor din sistemul de gestiune a medicamentelor (SGM).

SECȚIUNEA 5: CERINȚELE POSTULUI

5.1. Studii și Calificări:

Diplomă de farmacist, cu specializarea Farmacologie Clinică.
Certificat de specialist în Farmacologie Clinică, eliberat de Colegiul Farmaciștilor din România.
Doctorat în Farmacologie, Farmacologie Clinică, Medicină Internă sau specialitate conexe (avantaj).
Experiență profesională de minim 3 ani în domeniul farmacologiei clinice, într-un spital universitar sau centru de cercetare clinică.
Cunoștințe solide de farmacocinetică, farmacodinamie, farmacogenomica și farmacovigilență.
Cunoașterea profundă a terminologiei și a procedurilor utilizate în studiile clinice.
Abilități de analiză statistică a datelor clinice și farmacologice.
Cunoștințe avansate de utilizare a programelor de analiză statistică (e.g., SPSS, SAS, R).
Cunoștințe de limbi străine (engleză – obligatoriu, germană sau franceză – avantaj).
Certificare în utilizarea sistemelor informatice utilizate în domeniul farmacologiei clinice (e.g., SGM, farmacovigilență).
Atestat de formare continuă în domeniul farmacologiei clinice, conform cerințelor legislative în vigoare.
Cunoștințe de bune practici clinice (GCP) și bune practici de farmacovigilență (GPV).
Certificare în utilizarea software-urilor de simulare farmacocinetică și farmacodinamică (avantaj).
Experiență în redactarea de rapoarte farmacologice și prezentări științifice.

5.2. Experiență Profesională:

Experiență de minim 3 ani în evaluarea și monitorizarea tratamentelor medicamentoase la pacienți cu afecțiuni cronice.
Experiență în realizarea de farmacovigilante și raportarea reacțiilor adverse medicamentoase către autoritățile competente.
Experiență în interpretarea rezultatelor studiilor clinice și aplicarea acestora în practica clinică.
Experiență în colaborarea cu echipe multidisciplinare pentru optimizarea tratamentelor medicamentoase.
Experiență în realizarea de protocoale terapeutice și ghiduri de practică clinică.
Experiență în utilizarea sistemelor de gestiune a medicamentelor (SGM) și a altor instrumente informatice specifice.
Experiență în realizarea de studii de utilizare a medicamentelor (SUM) și analiza datelor obținute.
Experiență în evaluarea aderenței pacienților la tratamentul medicamentos și implementarea de strategii de îmbunătățire.
Experiență în redactarea de rapoarte farmacologice și prezentări științifice pentru diverse audiențe.
Experiență în participarea la comitete farmaceutice și terapeutice, oferind expertiză în domeniul farmacologiei clinice.
Experiență în educația medicală continuă, atât pentru medici, cât și pentru farmaciști, în domeniul farmacologiei clinice.
Experiență în realizarea de evaluări ale cost-eficacității tratamentelor medicamentoase.
Experiență în colaborarea cu industria farmaceutică pentru realizarea de studii clinice și farmacovigilante.
Experiență în identificarea și gestionarea riscurilor asociate utilizării medicamentelor, inclusiv interacțiunile medicamentoase.
Experiență în implementarea de programe de farmacovigilante la nivel instituțional.

5.3. Competențe Tehnice (Cunoștințe):

Operare fluentă a pachetului Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Utilizare avansată a programelor de analiză statistică (SPSS, SAS, R).
Cunoștințe solide de farmacologie, farmacocinetică și farmacodinamie.
Utilizare a sistemelor de gestiune a medicamentelor (SGM).
Cunoașterea bazelor de date farmacologice (e.g., Micromedex, UpToDate).
Utilizarea software-urilor de simulare farmacocinetică și farmacodinamică (e.g., Phoenix WinNonlin, GastroPlus).
Cunoștințe de programare (e.g., Python, R) pentru analiza datelor și automatizarea proceselor (avantaj).
Utilizarea platformelor de farmacovigilante (e.g., ArisGlobal, Viedma).
Cunoștințe de baze de date SQL pentru extragerea și analiza datelor (avantaj).
Utilizarea software-urilor de vizualizare a datelor (e.g., Tableau, Power BI).
Cunoașterea standardelor GCP (Good Clinical Practice) și GPV (Good Pharmacovigilance Practice).
Utilizarea platformelor de telemedicină și videoconferință.
Cunoștințe de bioinformatică și analiza datelor genomice (avantaj).
Utilizarea sistemelor de raportare electronică a datelor clinice.
Cunoștințe de algoritmi de machine learning aplicate în domeniul farmacologiei (avantaj).
Utilizarea instrumentelor de colaborare online (e.g., Microsoft Teams, Slack).
Cunoștințe de securitate a datelor și confidențialitate a informațiilor medicale.
Utilizarea software-urilor de management al proiectelor (e.g., Microsoft Project).
Cunoștințe de modelare matematică aplicată în farmacologie (avantaj).
Utilizarea instrumentelor de căutare avansată în baze de date științifice (e.g., PubMed).

5.4. Competențe Comportamentale (Abilități):

Comunicare excelentă, atât verbală, cât și scrisă, pentru a transmite informații complexe într-un mod clar și concis.
Abilități de ascultare activă și empatie pentru a înțelege nevoile pacienților și ale colegilor.
Capacitate de a lucra eficient în echipă multidisciplinară, demonstrând respect și colaborare.
Gândire critică și abilitatea de a analiza informații complexe pentru a lua decizii informate.
Abilitatea de a gestiona situații de criză și de a lua decizii rapide sub presiune.
Flexibilitate și adaptabilitate la schimbări, demonstrând capacitatea de a învăța rapid și de a se adapta la noi tehnologii și proceduri.
Organizare și planificare, cu atenție la detalii și respectarea termenelor limită.
Abilități de rezolvare a problemelor, identificând cauzele și implementând soluții eficiente.
Leadership și capacitatea de a motiva și de a influența pozitiv colegii.
Gestionarea eficientă a timpului și prioritizarea sarcinilor.
Abilități de negociere și persuasiune pentru a obține rezultate pozitive.
Capacitatea de a lucra independent și de a-și asuma responsabilități.
Gândire strategică și capacitatea de a anticipa tendințele viitoare.
Abilitatea de a oferi și de a primi feedback constructiv.
Etică profesională și respectarea confidențialității pacienților.
Abilitatea de a gestiona conflicte și de a găsi soluții reciproc avantajoase.
Curiozitate intelectuală și dorința de a învăța continuu.
Abilitatea de a lucra cu diverse personalități și culturi.
Reziliență și capacitatea de a depăși obstacolele.
Orientare către rezultate și dorința de a îmbunătăți continuu procesele.

SECȚIUNEA 6: CRITERII DE EVALUARE A PERFORMANȚEI

Performanța titularului este evaluată periodic de către superiorul ierarhic, pe baza gradului de îndeplinire a atribuțiilor și a indicatorilor de performanță (KPIs), stabiliți de comun acord.

SECȚIUNEA 7: CONDIȚIILE POSTULUI

7.1. Program de lucru: 8 ore/zi, 40 ore/săptămână, de Luni până Vineri.

7.2. Tipul contractului: Contract individual de muncă pe perioadă [nedeterminată/determinată].

7.3. Condiții de muncă: Activitate la birou, cu posibile deplasări în interes de serviciu.

7.4. Cerințe medicale și psihologice minime conform (HG 355/2007) :
Examenul medical este obligatoriu la angajare și periodic : DA
Examenul psihologic este obligatoriu la angajare și periodic : DA

7.5. Echipamente din dotare:
Spectrofotometru UV-Viz, Cromatograf în fază lichidă (HPLC), Spectrometru de masă (MS), Automat de pipetare, Centrifugă, Agitator magnetic, Termociclator PCR, Cititor de plăci ELISA, Microscop optic, Balanță analitică, Aparatură de sterilizare (autoclavă), Sistem de gestiune a datelor informatice (LIMS), Stație de lucru cu calculator și software statistic, Software de modelare moleculară, Software de analiză farmacocinetică, Dispozitive de protecție individuală (EPI), Sisteme de ventilație localizată, Aparatură pentru prepararea soluțiilor (pompă peristaltică, vortex), Sistem de monitorizare a temperaturii și umidității, Software de gestionare a studiilor clinice (CDMS), Dispozitive de măsurare a pH-ului, Aparatură pentru dozare precisă (micro-pipete)..

SECȚIUNEA 8: OBLIGAȚII LEGALE ȘI ADMINISTRATIVE ALE ANGAJATULUI

8.1. Sănătate și Securitate în Muncă (SSM)

Titularul postului are obligația să își însușească și să respecte cu strictețe legislația SSM (Legea 319/2006) și instrucțiunile proprii. Principalele obligații includ:

1. Să își desfășoare activitatea, în conformitate cu calificarea și instruirea sa, precum și cu instrucțiunile primite din partea angajatorului, astfel încât să nu expună la pericol de accidentare sau îmbolnăvire profesională atât propria persoană, cât și alte persoane.
2. Să utilizeze corect mașinile, aparatura, uneltele, substanțele periculoase, echipamentele de transport și alte mijloace de producție.
3. Să utilizeze corect echipamentul individual de protecție acordat și, după utilizare, să îl înapoieze sau să îl păstreze la locul destinat.
4. Să nu procedeze la scoaterea din funcțiune, la modificarea, schimbarea sau înlăturarea arbitrară a dispozitivelor de securitate proprii ale echipamentelor și să utilizeze corect aceste dispozitive.
5. Să comunice imediat angajatorului și/sau lucrătorilor desemnați orice situație de muncă despre care au motive întemeiate să o considere un pericol pentru securitate și sănătate, precum și orice deficiență a sistemelor de protecție.
6. Să aducă la cunoștința conducătorului locului de muncă și/sau angajatorului accidentele suferite de propria persoană.
7. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a face posibilă realizarea oricăror măsuri sau cerințe dispuse de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.
8. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a permite angajatorului să se asigure că mediul de muncă și condițiile de lucru sunt sigure și fără riscuri.
9. Să își însușească și să respecte prevederile legislației din domeniul securității și sănătății în muncă și măsurile de aplicare a acestora.
10. Să nu înceapă lucrul dacă există pericole de accidentare. Eliminarea defectelor trebuie realizată numai de către personalul specializat.
11. Să nu vină la serviciu în stare de ebrietate sau sub influența substanțelor stupefiante și să nu le introducă la locul de muncă.
12. Să dea relațiile solicitate de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.

8.2. Situații de Urgență (SU)

Titularul postului are obligația să cunoască și să respecte normele de apărare împotriva incendiilor (PSI) și de protecție civilă.

1. Să respecte regulile și măsurile de apărare împotriva incendiilor, aduse la cunoștință de conducerea companiei.
2. Să utilizeze substanțele periculoase, instalațiile și echipamentele potrivit instrucțiunilor tehnice.
3. Să nu efectueze manevre nepermise sau modificări neautorizate ale sistemelor și instalațiilor de apărare împotriva incendiilor.
4. Să comunice imediat conducătorului locului de muncă orice încălcare a normelor, situație de pericol de incendiu sau defecțiune sesizată la sistemele de protecție.
5. Să coopereze cu personalul specializat (cadrul tehnic PSI) pentru realizarea măsurilor de apărare împotriva incendiilor.
6. Să acționeze, în conformitate cu procedurile stabilite, în cazul apariției oricărui pericol iminent de incendiu.
7. Să furnizeze persoanelor abilitate toate datele și informațiile de care are cunoștință referitoare la producerea incendiilor.
8. Să beneficieze gratuit de echipament de protecție individuală și tratament medical în caz de dezastru.
9. Să beneficieze de măsurile de protecție socială prevăzute de lege pentru perioadele de întrerupere a activității impuse de situații de urgență.
10. Să respecte normele, regulile și măsurile de protecție civilă stabilite.
11. Să participe la instruiri, exerciții și aplicații de protecție civilă.

8.3. Protecția Mediului

Titularul postului are un rol activ în susținerea politicilor de mediu ale companiei. Principalele obligații includ:

1. Gestionarea deșeurilor: Să colecteze selectiv deșeurile (hârtie, plastic, sticlă etc.) în recipientele special marcate și să predea deșeurile periculoase (baterii, tonere) conform procedurii interne.
2. Utilizarea resurselor: Să utilizeze rațional energia electrică, să reducă consumul de hârtie (favorizând formatele electronice) și să evite risipa de apă.
3. Respectarea politicilor: Să cunoască și să aplice politica de mediu a companiei și să participe la instructajele aferente.
4. Prevenire și raportare: Să acționeze preventiv pentru a evita poluarea și să raporteze superiorului ierarhic orice incident sau risc de mediu.
5. Implicare: Să contribuie cu sugestii și propuneri pentru îmbunătățirea performanței de mediu a companiei.

8.4. Confidențialitate și Protecția Datelor (Rolul angajatului)

Titularul postului se obligă să păstreze confidențialitatea absolută asupra tuturor informațiilor și datelor (comerciale, tehnice, financiare, date personale ale clienților, partenerilor sau colegilor) la care are acces. Acesta va respecta cu strictețe prevederile Regulamentului (UE) 2016/679 (GDPR) și politicile interne de prelucrare a datelor, atât pe durata contractului, cât și după încetarea acestuia.

SECȚIUNEA 9: DREPTURI ȘI BENEFICII

Pe lângă drepturile legale, titularul postului beneficiază de:

• Pachet salarial format din salariu fix și bonusuri de performanță.
• Tichete de masă.
• Abonament de servicii medicale la o clinică privată.
• Asigurare de viață/accidente.
• [Număr] zile de concediu de odihnă suplimentare.
• Acces la programe de formare profesională plătite de companie.
• Decontarea transportului (dacă este cazul).

SECȚIUNEA 10: DISPOZIȚII FINALE

Prezenta fișă de post constituie anexă la Contractul Individual de Muncă și face parte integrantă din acesta. Poate fi revizuită periodic, iar orice modificare va fi adusă la cunoștința angajatului prin act adițional. Nerespectarea atribuțiilor și obligațiilor din prezenta fișă de post poate atrage răspunderea disciplinară a salariatului, conform Codului Muncii și Regulamentului Intern.