FIȘĂ DE POST LABORANT FARMACIE

Nr. Înregistrare: [Număr de înregistrare intern]
Data intrării în vigoare: [Data]

SECȚIUNEA 1: IDENTIFICAREA POSTULUI

1.1. Denumirea postului:LABORANT FARMACIE

1.2. Cod C.O.R.:321302

1.3. Departamentul: [Numele Departamentului]

1.4. Nivelul postului: De execuție / De coordonare

1.5. Locația: [Sediu / Punctul de lucru / Terti / Remote / Mobil / Mixt ]

SECȚIUNEA 2: RELAȚII ORGANIZATORICE

2.1. Relații ierarhice (de subordonare):

Se subordonează direct: [Funcția superiorului ierarhic direct]

2.2. Relații de coordonare (dacă este cazul):

Coordonează activitatea: [Specificați rolurile/echipele coordonate]

2.3. Relații funcționale (de colaborare):

Interne: Colaborează cu farmacistul șef, personalul de producție, personalul de control calitate, personalul de achiziții, personalul de întreținere, personalul de cercetare și dezvoltare pentru asigurarea conformității, eficienței și calității proceselor. Externe: Colaborează cu furnizorii de materii prime și echipamente, cu laboratoarele de referință, cu agențiile de reglementare (ANMDMR), cu auditatorii interni și externi pentru respectarea standardelor și legislației.

SECȚIUNEA 3: SCOPUL GENERAL AL POSTULUI

"Laborantul farmaceutic asistă farmacistul în activitățile de preparare, control de calitate și ambalare a medicamentelor. Efectuează analize fizico-chimice și biologice pentru a verifica conformitatea produselor farmaceutice, respectând cu strictețe procedurile standard. Monitorizează și întreține echipamentele de laborator, contribuind la asigurarea condițiilor optime pentru desfășurarea activităților. De asemenea, participă la inventarierea medicamentelor și la menținerea evidenței documentelor relevante, contribuind la buna funcționare a farmaceuticei."

SECȚIUNEA 4: ATRIBUȚII ȘI RESPONSABILITĂȚI PRINCIPALE

Efectuarea analizelor fizico-chimice de identificare, puritate, aspect, solubilitate, pH, indice de refracție, pierdere la uscare, conținut de apă.
Realizarea determinărilor cantitative prin metode gravimetrice, volumetrice, spectrofotometrice.
Efectuarea testelor de dizolvare pentru medicamente cu eliberare controlată.
Verificarea conformității materiilor prime, intermediare și produsului finit cu specificațiile.
Pregătirea soluțiilor și reactivilor necesari analizelor.
Monitorizarea și întreținerea echipamentelor de laborator (spectrofotometre, cromatografe, balanțe analitice).
Calibrarea instrumentelor de măsură și verificare a preciziei.
Documentarea rezultatelor analizelor în registre și formulare conform procedurilor standard.
Participarea la investigații privind abaterile de la specificații și propunerea de măsuri corective.
Efectuarea de teste de sterilitate și endotoxine pentru medicamente sterile.
Participarea la controlul calității apei purificate și a apei injectabile.
Realizarea de diluții și prepararea de probe pentru analize microbiologice.
Participarea la inventarierea materiilor prime și a produselor finite.
Respectarea strictă a procedurilor operaționale standard (SOP) și a instrucțiunilor de lucru.
Participarea la validarea metodelor analitice.

SECȚIUNEA 5: CERINȚELE POSTULUI

5.1. Studii și Calificări:

Studii medii superioare de specialitate, de preferință de tipul: Farmacie.
Chimie.
Biologie.
Chimie biologică.

Certificat de absolvire a unui curs de formare profesională în domeniu, cu specializarea „Laborant farmaceutic”, recunoscut de Ministerul Educației și Cercetării.

Atestat de examinare pentru laborant farmaceutic, eliberat de Colegiul Farmaciștilor din România.

Cunoștințe de bune practici de laborator (BPL) și de bune practici de fabricație (BPF).

Cunoștințe de utilizare a instrumentelor și echipamentelor de laborator specifice analizei farmaceutice.

Abilități de interpretare a rezultatelor analizelor și de redactare a documentelor tehnice.

Cunoștințe de utilizare a programelor de calcul tabelar (ex: Microsoft Excel) și a sistemelor de management al datelor de laborator (LIMS).

5.2. Experiență Profesională:

Experiență în lucrul într-un laborator de control al calității farmaceutice, de preferință minim 1 an.
Experiență în efectuarea analizelor fizico-chimice și microbiologice conform procedurilor standard.
Experiență în utilizarea instrumentelor și echipamentelor de laborator specifice analizei farmaceutice (spectrofotometre, cromatografe, balanțe analitice).
Experiență în interpretarea rezultatelor analizelor și în redactarea documentelor tehnice.
Experiență în lucrul cu sisteme de management al datelor de laborator (LIMS).
Experiență în respectarea bunelor practici de laborator (BPL) și a bunelor practici de fabricație (BPF).
Cunoștințe și experiență în validarea metodelor analitice, constituie un avantaj.
Experiență în investigarea abaterilor de la specificații și în propunerea de măsuri corective, constituie un avantaj.

5.3. Competențe Tehnice (Cunoștințe):

Operare PC și cunoștințe de utilizare a aplicațiilor Microsoft Office (Word, Excel).
Utilizarea sistemelor de management al datelor de laborator (LIMS).
Utilizarea și întreținerea spectrofotometrelor UV-Vis.
Utilizarea și întreținerea cromatografelor (lichide, gazoase).
Utilizarea și calibrarea balanțelor analitice.
Utilizarea agitatoarelor magnetice și a termostatelor.
Utilizarea echipamentelor de preparare a soluțiilor (ex: evaporatoare rotative).
Cunoștințe de utilizare a software-ului de procesare a datelor analitice (ex: software-ul asociat cromatografului).
Cunoștințe de utilizare a software-ului statistic pentru analiza datelor.
Utilizarea software-ului de validare a metodelor analitice.
Cunoștințe de programare (ex: VBA) pentru automatizarea sarcinilor de laborator, constituie un avantaj.
Utilizarea echipamentelor de microscopie.
Cunoștințe de utilizare a echipamentelor de sterilizare (ex: autoclave).
Utilizarea software-ului de gestionare a inventarului de reactivi.
Cunoștințe de utilizare a software-ului de raportare a datelor către autorități de reglementare.
Utilizarea echipamentelor de determinare a umidității.
Cunoștințe de utilizare a echipamentelor de determinare a punctului de topire.
Utilizarea software-ului pentru controlul accesului la datele de laborator.
Cunoștințe de utilizare a sistemelor de back-up a datelor de laborator.

5.4. Competențe Comportamentale (Abilități):

Atenție sporită la detalii și acuratețe în efectuarea analizelor.
Capacitate de a lucra independent și în echipă.
Abilități de comunicare eficientă, atât verbal cât și scris.
Organizare și planificare a activităților de laborator.
Gestionarea eficientă a timpului și respectarea termenelor limită.
Capacitate de a lucra sub presiune și în situații de urgență.
Adaptabilitate la schimbări și la noi tehnologii.
Spirit de inițiativă și propunere de soluții pentru îmbunătățirea proceselor.
Abilități de rezolvare a problemelor și de luare a deciziilor.
Capacitate de a învăța rapid și de a se adapta la noi proceduri.
Etică profesională și respectarea confidențialității datelor.
Abilități de a lucra în condiții de curățenie și siguranță.
Responsabilitate și conștiinciozitate în efectuarea sarcinilor.
Abilități de a raporta observații și abateri de la specificații.
Capacitate de a lucra în conformitate cu bunele practici de laborator (BPL).
Abilități de a colabora cu alte departamente (ex: producție, controlul calității).
Orientare către rezultate și îmbunătățirea continuă.
Capacitate de a gestiona stresul și de a menține o atitudine pozitivă.
Abilități de a oferi și de a primi feedback constructiv.
Flexibilitate și disponibilitate de a învăța lucruri noi.

SECȚIUNEA 6: CRITERII DE EVALUARE A PERFORMANȚEI

Performanța titularului este evaluată periodic de către superiorul ierarhic, pe baza gradului de îndeplinire a atribuțiilor și a indicatorilor de performanță (KPIs), stabiliți de comun acord.

6.1. Indicatori Cantitativi: Numărul de analize efectuate pe zi, rata de eroare a analizelor, respectarea termenelor limită pentru efectuarea analizelor, numărul de abateri de la specificații detectate și raportate, numărul de investigații ale abaterilor efectuate și încheiate, numărul de proceduri standard operate (SOP) respectate, numărul de instruiri efectuate, numărul de rapoarte tehnice redactate, numărul de instrumente calibrate și întreținute, numărul de erori de laborator minimizate, numărul de validări de metode efectuate, numărul de audituri interne/externe la care s-a participat, numărul de sugestii de îmbunătățire a proceselor implementate, timpul mediu de răspuns la solicitări, gradul de respectare a BPL/BPF, numărul de evenimente adverse raportate, numărul de nonconformități corectate, gradul de satisfacție al clienților interni (ex: producție), numărul de instrumente menținute în stare optimă de funcționare.
6.2. Indicatori Calitativi: Respectarea procedurilor standard de lucru (PSL), acuratețea datelor înregistrate, calitatea documentației de laborator, respectarea principiilor bunei practici farmaceutice (BPF), gradul de înțelegere a principiilor analitice, capacitatea de a identifica și raporta abaterile de la specificații, calitatea comunicării cu alte departamente, gradul de implicare în îmbunătățirea proceselor, respectarea normelor de siguranță și igienă, capacitatea de a lucra în echipă, nivelul de cunoștințe despre legislația farmaceutică relevantă, calitatea interpretării rezultatelor analitice, capacitatea de a rezolva problemele legate de echipamentele de laborator, gradul de respectare a termenelor limită, calitatea interacțiunii cu personalul extern (ex: inspectori), capacitatea de a se adapta la schimbări, nivelul de atenție la detalii, calitatea raportării evenimentelor adverse, capacitatea de a oferi suport tehnic colegilor, gradul de conștiinciozitate în efectuarea sarcinilor, respectarea confidențialității datelor.
6.3. Indicatori Comportamentali: Inițiativă, atenție la detalii, perseverență, responsabilitate, flexibilitate, adaptabilitate, comunicare eficientă, orientare către rezultate, capacitate de a lucra sub presiune, capacitate de a învăța rapid, respectarea termenelor limită, capacitate de a lucra în echipă, rezolvarea problemelor, etică profesională, gestionarea stresului, colaborare, proactivitate, organizare, conștiinciozitate, respectarea confidențialității, gestionarea timpului, capacitatea de a oferi și primi feedback, atitudine pozitivă, spirit de observație, capacitatea de a anticipa probleme, abilitatea de a prioritiza sarcinile, rezistență la frustrare, capacitatea de a lucra independent, curiozitate științifică, empatie, respect pentru colegi, abilități de negociere, capacitatea de a influența pozitiv, disponibilitate, umilință, receptivitate.

SECȚIUNEA 7: CONDIȚIILE POSTULUI

7.1. Program de lucru: 8 ore/zi, 40 ore/săptămână, de Luni până Vineri.

7.2. Tipul contractului: Contract individual de muncă pe perioadă [nedeterminată/determinată].

7.3. Condiții de muncă: Activitate la birou, cu posibile deplasări în interes de serviciu.

7.4. Cerințe medicale și psihologice minime conform (HG 355/2007) :
Examenul medical este obligatoriu la angajare și periodic : DA
Examenul psihologic este obligatoriu la angajare și periodic : DA

7.5. Echipamente din dotare:
Spectrofotometru UV-Viz, cromatograf lichid performant (HPLC), cromatograf în gază (GC), electroforeză capilară, analizor de particule, balanțe analitice, agitatoare magnetice, centrifuge, autoclave, incubatoare, etuvă, pH-metru, conductometru, titrator automat, microscop optic, lame de viroță, pipete automate, stații de lucru antistatice, sisteme de distilare, echipamente de preparare mostre, pompe peristaltice, sisteme de filtrare, agitatoare vortex, mortare și pistile, cântare de precizie, termometre, termohidrostat, aparate de uscare sub vid, echipamente de sterilizare, echipamente de diluare, echipamente de omogenizare, echipamente de măsurare a vâscozității, echipamente de determinare a punctului de topire, echipamente de extracție, sisteme de monitorizare a temperaturii..

SECȚIUNEA 8: OBLIGAȚII LEGALE ȘI ADMINISTRATIVE ALE ANGAJATULUI

8.1. Sănătate și Securitate în Muncă (SSM)

Titularul postului are obligația să își însușească și să respecte cu strictețe legislația SSM (Legea 319/2006) și instrucțiunile proprii. Principalele obligații includ:

  1. Să își desfășoare activitatea, în conformitate cu calificarea și instruirea sa, precum și cu instrucțiunile primite din partea angajatorului, astfel încât să nu expună la pericol de accidentare sau îmbolnăvire profesională atât propria persoană, cât și alte persoane.
  2. Să utilizeze corect mașinile, aparatura, uneltele, substanțele periculoase, echipamentele de transport și alte mijloace de producție.
  3. Să utilizeze corect echipamentul individual de protecție acordat și, după utilizare, să îl înapoieze sau să îl păstreze la locul destinat.
  4. Să nu procedeze la scoaterea din funcțiune, la modificarea, schimbarea sau înlăturarea arbitrară a dispozitivelor de securitate proprii ale echipamentelor și să utilizeze corect aceste dispozitive.
  5. Să comunice imediat angajatorului și/sau lucrătorilor desemnați orice situație de muncă despre care au motive întemeiate să o considere un pericol pentru securitate și sănătate, precum și orice deficiență a sistemelor de protecție.
  6. Să aducă la cunoștința conducătorului locului de muncă și/sau angajatorului accidentele suferite de propria persoană.
  7. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a face posibilă realizarea oricăror măsuri sau cerințe dispuse de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.
  8. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a permite angajatorului să se asigure că mediul de muncă și condițiile de lucru sunt sigure și fără riscuri.
  9. Să își însușească și să respecte prevederile legislației din domeniul securității și sănătății în muncă și măsurile de aplicare a acestora.
  10. Să nu înceapă lucrul dacă există pericole de accidentare. Eliminarea defectelor trebuie realizată numai de către personalul specializat.
  11. Să nu vină la serviciu în stare de ebrietate sau sub influența substanțelor stupefiante și să nu le introducă la locul de muncă.
  12. Să dea relațiile solicitate de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.

8.2. Situații de Urgență (SU)

Titularul postului are obligația să cunoască și să respecte normele de apărare împotriva incendiilor (PSI) și de protecție civilă.

  1. Să respecte regulile și măsurile de apărare împotriva incendiilor, aduse la cunoștință de conducerea companiei.
  2. Să utilizeze substanțele periculoase, instalațiile și echipamentele potrivit instrucțiunilor tehnice.
  3. Să nu efectueze manevre nepermise sau modificări neautorizate ale sistemelor și instalațiilor de apărare împotriva incendiilor.
  4. Să comunice imediat conducătorului locului de muncă orice încălcare a normelor, situație de pericol de incendiu sau defecțiune sesizată la sistemele de protecție.
  5. Să coopereze cu personalul specializat (cadrul tehnic PSI) pentru realizarea măsurilor de apărare împotriva incendiilor.
  6. Să acționeze, în conformitate cu procedurile stabilite, în cazul apariției oricărui pericol iminent de incendiu.
  7. Să furnizeze persoanelor abilitate toate datele și informațiile de care are cunoștință referitoare la producerea incendiilor.
  8. Să beneficieze gratuit de echipament de protecție individuală și tratament medical în caz de dezastru.
  9. Să beneficieze de măsurile de protecție socială prevăzute de lege pentru perioadele de întrerupere a activității impuse de situații de urgență.
  10. Să respecte normele, regulile și măsurile de protecție civilă stabilite.
  11. Să participe la instruiri, exerciții și aplicații de protecție civilă.

8.3. Protecția Mediului

Titularul postului are un rol activ în susținerea politicilor de mediu ale companiei. Principalele obligații includ:

  1. Gestionarea deșeurilor: Să colecteze selectiv deșeurile (hârtie, plastic, sticlă etc.) în recipientele special marcate și să predea deșeurile periculoase (baterii, tonere) conform procedurii interne.
  2. Utilizarea resurselor: Să utilizeze rațional energia electrică, să reducă consumul de hârtie (favorizând formatele electronice) și să evite risipa de apă.
  3. Respectarea politicilor: Să cunoască și să aplice politica de mediu a companiei și să participe la instructajele aferente.
  4. Prevenire și raportare: Să acționeze preventiv pentru a evita poluarea și să raporteze superiorului ierarhic orice incident sau risc de mediu.
  5. Implicare: Să contribuie cu sugestii și propuneri pentru îmbunătățirea performanței de mediu a companiei.

8.4. Confidențialitate și Protecția Datelor (Rolul angajatului)

Titularul postului se obligă să păstreze confidențialitatea absolută asupra tuturor informațiilor și datelor (comerciale, tehnice, financiare, date personale ale clienților, partenerilor sau colegilor) la care are acces. Acesta va respecta cu strictețe prevederile Regulamentului (UE) 2016/679 (GDPR) și politicile interne de prelucrare a datelor, atât pe durata contractului, cât și după încetarea acestuia.

SECȚIUNEA 9: DREPTURI ȘI BENEFICII

Pe lângă drepturile legale, titularul postului beneficiază de:

  • Pachet salarial format din salariu fix și bonusuri de performanță.
  • Tichete de masă.
  • Abonament de servicii medicale la o clinică privată.
  • Asigurare de viață/accidente.
  • [Număr] zile de concediu de odihnă suplimentare.
  • Acces la programe de formare profesională plătite de companie.
  • Decontarea transportului (dacă este cazul).

SECȚIUNEA 10: DISPOZIȚII FINALE

Prezenta fișă de post constituie anexă la Contractul Individual de Muncă și face parte integrantă din acesta. Poate fi revizuită periodic, iar orice modificare va fi adusă la cunoștința angajatului prin act adițional. Nerespectarea atribuțiilor și obligațiilor din prezenta fișă de post poate atrage răspunderea disciplinară a salariatului, conform Codului Muncii și Regulamentului Intern.