FIȘĂ DE POST BIOINGINER MEDICAL
Nr. Înregistrare: [Număr de înregistrare intern]
Data intrării în vigoare: [Data]
SECȚIUNEA 1: IDENTIFICAREA POSTULUI
1.1. Denumirea postului:BIOINGINER MEDICAL
1.2. Cod C.O.R.:226904
1.3. Departamentul: [Numele Departamentului]
1.4. Nivelul postului: De execuție / De coordonare
1.5. Locația: [Sediu / Punctul de lucru / Terti / Remote / Mobil / Mixt ]
SECȚIUNEA 2: RELAȚII ORGANIZATORICE
2.1. Relații ierarhice (de subordonare):
Se subordonează direct: [Funcția superiorului ierarhic direct]
2.2. Relații de coordonare (dacă este cazul):
Coordonează activitatea: [Specificați rolurile/echipele coordonate]
2.3. Relații funcționale (de colaborare):
Interne: Colaborează cu inginerii mecanici, electricieni, programatori, tehnicieni de laborator, cercetători, managerii de proiect și echipa de asigurare a calității pentru a dezvolta și valida dispozitive medicale inovatoare.
Externe: Colaborează cu medici, biologi, firme de consultanță biomedicală, instituții de cercetare și furnizori de echipamente medicale pentru a asigura conformitatea cu standardele și a optimiza performanța dispozitivelor.
SECȚIUNEA 3: SCOPUL GENERAL AL POSTULUI
"Bioinginerul medical proiectează, dezvoltă și testează echipamente și instrumente medicale, precum și sisteme informatice utilizate în diagnostic, tratament și monitorizare a pacienților. Aplică principiile ingineriei, biologiei și medicinei pentru a îmbunătăți calitatea vieții și eficiența serviciilor medicale. Responsabilitățile includ cercetarea, proiectarea prototipurilor, efectuarea de teste clinice și colaborarea cu medici și alți specialiști din domeniul sănătății. Scopul principal este de a crea soluții inovatoare și funcționale, care să răspundă nevoilor specifice ale pacienților și să contribuie la progresul medicinei."
SECȚIUNEA 4: ATRIBUȚII ȘI RESPONSABILITĂȚI PRINCIPALE
Proiectarea, dezvoltarea și validarea dispozitivelor medicale, incluzând echipamente de imagistică medicală (RMN, CT, radiografie), aparatură pentru terapia celulară și tisulară, sisteme de monitorizare a semnalelor fiziologice.
Elaborarea de specificații tehnice pentru dispozitive medicale, respectând reglementările naționale și internaționale (ex: MDR, FDA).
Realizarea de simulări și modelare numerică pentru optimizarea performanțelor dispozitivelor medicale, utilizând software specializat (ex: COMSOL, ANSYS).
Dezvoltarea și implementarea de algoritmi de procesare a semnalelor biomedicale (EEG, ECG, EMG) pentru diagnostic și monitorizare.
Proiectarea și testarea de interfețe utilizator (GUI) pentru dispozitive medicale, asigurând ușurința în utilizare și accesibilitate.
Participarea la studiile clinice, colectarea și analiza datelor pentru evaluarea eficacității și siguranței dispozitivelor medicale.
Verificarea conformității dispozitivelor medicale cu standardele de siguranță electrică (IEC 60601) și electromagnetică (IEC 60601-4-2).
Realizarea de documentație tehnică detaliată, incluzând rapoarte de testare, manuale de utilizare și fișe tehnice.
Colaborarea cu echipe multidisciplinare (medici, biologi, fizicieni) pentru identificarea nevoilor clinice și dezvoltarea de soluții inovatoare.
Optimizarea proceselor de fabricație a dispozitivelor medicale, reducerea costurilor și îmbunătățirea calității.
Proiectarea și implementarea de sisteme de management al datelor medicale, respectând reglementările privind confidențialitatea datelor (GDPR).
Dezvoltarea de prototipuri funcționale și realizarea de teste de validare pentru a demonstra funcționalitatea și siguranța dispozitivelor.
Participarea la evaluarea riscurilor asociate dispozitivelor medicale și implementarea de măsuri de mitigare.
Asigurarea suportului tehnic pentru dispozitivele medicale, inclusiv depanare și rezolvarea problemelor.
Participarea la conferințe și seminarii pentru a se informa despre ultimele tendințe în domeniul bioingineriei medicale.
SECȚIUNEA 5: CERINȚELE POSTULUI
5.1. Studii și Calificări:
Diplomă de licență în Inginerie Biomedicală.
Diplomă de master în Inginerie Biomedicală, cu specializare în proiectarea dispozitivelor medicale, procesare de semnale biomedicale sau biomateriale.
Certificare în utilizarea software-ului de simulare și modelare (ex: COMSOL, ANSYS, MATLAB).
Cunoștințe solide de fiziologie umană și patologie.
Cunoștințe de reglementări specifice domeniului dispozitivelor medicale (MDR, FDA).
Certificare în managementul calității (ex: ISO 13485).
Cunoștințe de programare (ex: C++, Python, LabVIEW).
Experiență în utilizarea echipamentelor de testare și măsurare (ex: osciloscop, analizor spectral, multimetru).
Cunoștințe de statistică și analiză de date.
Certificare în domeniul securității cibernetice aplicată dispozitivelor medicale (opțional).
Cunoștințe de biomateriale și tehnici de fabricație avansate (imprimare 3D, microfabricare) (opțional).
Experiență în redactarea de documentație tehnică conform standardelor internaționale.
Cunoștințe de limbă engleză – nivel avansat (scris și vorbit).
Certificare în domeniul protecției datelor cu caracter personal (GDPR) (opțional).
5.2. Experiență Profesională:
Experiență minimă de 2 ani în proiectarea și dezvoltarea de dispozitive medicale, de preferință în domeniul imagisticii medicale, terapiei celulară sau biomaterialelor.
Experiență în realizarea de simulări și modelare numerică a dispozitivelor medicale, utilizând software specializat (COMSOL, ANSYS).
Experiență în procesarea și analiza semnalelor biomedicale (EEG, ECG, EMG), utilizând algoritmi și software specific.
Experiență în proiectarea de interfețe utilizator (GUI) pentru dispozitive medicale, respectând principiile de ergonomie și accesibilitate.
Experiență în efectuarea de teste clinice și colectarea/analiza datelor pentru evaluarea eficacității și siguranței dispozitivelor medicale.
Experiență în verificarea conformității dispozitivelor medicale cu standardele de siguranță electrică (IEC 60601) și electromagnetică (IEC 60601-4-2).
Experiență în redactarea de documentație tehnică detaliată, incluzând rapoarte de testare, manuale de utilizare și fișe tehnice, conform standardelor ISO.
Experiență în colaborarea cu echipe multidisciplinare (medici, biologi, fizicieni) pentru identificarea nevoilor clinice și dezvoltarea de soluții inovatoare.
Experiență în utilizarea echipamentelor de testare și măsurare (osciloscop, analizor spectral, multimetru) pentru validarea performanțelor dispozitivelor medicale.
Experiență în implementarea sistemelor de management al calității (ISO 13485) în domeniul dispozitivelor medicale (opțional).
Experiență în proiectarea și implementarea de soluții de securitate cibernetică pentru dispozitive medicale (opțional).
Experiență în utilizarea tehnicilor de fabricație aditive (imprimare 3D) pentru prototipare și producție de dispozitive medicale (opțional).
5.3. Competențe Tehnice (Cunoștințe):
Cunoștințe avansate de procesare digitală a semnalelor (DSP).
Experiență în utilizarea software-ului MATLAB/Simulink.
Cunoștințe solide de programare în limbaje precum C/C++ sau Python.
Abilitatea de a utiliza software de modelare 3D (SolidWorks, AutoCAD).
Experiență în utilizarea software-ului de simulare numerică (COMSOL, ANSYS).
Cunoștințe de algoritmi de machine learning și deep learning (opțional).
Experiență în utilizarea software-ului de analiză statistică (SPSS, R).
Cunoștințe de electronică și circuite integrate.
Abilitatea de a utiliza echipamente de măsură și testare (osciloscop, analizor spectral).
Experiență în utilizarea software-ului de management al bazelor de date (SQL).
Cunoștințe de prototipare rapidă (imprimare 3D).
Abilitatea de a utiliza software de virtualizare (VMware, VirtualBox).
Cunoștințe de rețele de calculatoare și protocoale de comunicare.
Experiență în utilizarea sistemelor de control versiune (Git).
Cunoștințe de securitate cibernetică aplicată dispozitivelor medicale.
Abilitatea de a utiliza software de analiză de imagini medicale (DICOM).
Cunoștințe de tehnici de fabricație avansate (microfabricare).
Experiență în utilizarea platformelor de dezvoltare embedded.
Cunoștințe de sisteme de operare real-time (RTOS).
Abilitatea de a utiliza software de diagnosticare și depanare a sistemelor electronice.
5.4. Competențe Comportamentale (Abilități):
Abilitatea de a lucra eficient în echipă multidisciplinară.
Comunicare clară și concisă, atât verbală, cât și scrisă.
Capacitatea de a rezolva probleme complexe, utilizând gândire analitică și creativă.
Organizare și gestionare eficientă a timpului și a priorităților.
Adaptabilitate la schimbări și la medii de lucru dinamice.
Inițiativă și proactivitate în identificarea și rezolvarea problemelor.
Orientare către rezultate și respectarea termenelor limită.
Capacitatea de a învăța rapid și de a se adapta la tehnologii noi.
Abilitatea de a lucra sub presiune și de a gestiona stresul.
Gândire critică și abilitatea de a evalua informații din surse diverse.
Empatie și abilitatea de a înțelege nevoile utilizatorilor.
Negociere și abilitatea de a construi relații profesionale solide.
Leadership și capacitatea de a motiva și inspira echipa.
Flexibilitate și deschidere la feedback constructiv.
Abilitatea de a lucra independent și de a lua decizii informate.
Etică profesională și respectarea confidențialității.
Curiozitate științifică și dorință de a explora noi tehnologii.
Abilitatea de a prezenta informații complexe într-un mod accesibil.
Gestionarea conflictelor și abilitatea de a găsi soluții constructive.
Perseverență și determinare în atingerea obiectivelor.
SECȚIUNEA 6: CRITERII DE EVALUARE A PERFORMANȚEI
Performanța titularului este evaluată periodic de către superiorul ierarhic, pe baza gradului de îndeplinire a atribuțiilor și a indicatorilor de performanță (KPIs), stabiliți de comun acord.
6.1. Indicatori Cantitativi: Numărul de proiecte de dispozitive medicale finalizate cu succes, Numărul de prototipuri funcționale dezvoltate, Numărul de rapoarte tehnice redactate conform standardelor, Numărul de brevete de invenție depuse, Numărul de publicații științifice realizate, Numărul de teste clinice coordonate și analizate, Numărul de erori/bug-uri identificate și corectate în prototipuri, Numărul de îmbunătățiri aduse proceselor de proiectare, Timpul mediu de rezolvare a problemelor tehnice, Numărul de feedback-uri pozitive de la utilizatori, Numărul de implementări de soluții inovatoare, Reducerea costurilor de producție prin optimizarea designului, Îmbunătățirea performanței dispozitivelor medicale (sensibilitate, specificitate), Respectarea bugetelor de proiect și a termenelor limită, Numărul de sesiuni de training/instruire organizate pentru colegi, Numărul de îmbunătățiri aduse siguranței dispozitivelor medicale, Numărul de audituri de conformitate trecute cu succes, Numărul de colaborări externe realizate cu succes, Gradul de satisfacție al echipei de proiect.6.2. Indicatori Calitativi: Capacitatea de a integra cunoștințe de inginerie cu cele biomedicale, Calitatea documentației tehnice și a rapoartelor, Nivelul de inovație al soluțiilor propuse, Respectarea standardelor de siguranță și conformitate, Eficiența comunicării cu echipa multidisciplinară, Abilitatea de a identifica și rezolva probleme complexe, Capacitatea de a lucra sub presiune și de a respecta termenele limită, Nivelul de implicare în activitățile de cercetare și dezvoltare, Calitatea colaborării cu specialiști din alte domenii (medici, biologi), Abilitatea de a propune soluții creative și eficiente, Gradul de înțelegere a nevoilor utilizatorilor și a contextului clinic, Capacitatea de a adapta soluțiile la cerințele specifice ale proiectului, Nivelul de profesionalism și etică în abordarea activităților, Calitatea prezentărilor și a diseminării rezultatelor, Abilitatea de a învăța și de a se adapta la tehnologii noi, Gradul de responsabilitate și atenție la detalii, Capacitatea de a anticipa și preveni potențialele probleme, Nivelul de implicare în îmbunătățirea continuă a proceselor, Calitatea relațiilor profesionale construite.
6.3. Indicatori Comportamentali: Orientare către soluții, Inițiativă, Adaptabilitate, Colaborare, Comunicare eficientă, Gândire analitică, Atenție la detalii, Rezolvarea problemelor, Gestionarea timpului, Capacitate de învățare, Etică profesională, Perseverență, Creativitate, Proactivitate, Flexibilitate, Responsabilitate, Abilitatea de a lucra sub presiune, Empatie, Abilitatea de a lua decizii, Abilitatea de a influența, Abilitatea de a gestiona conflicte, Abilitatea de a motiva.
SECȚIUNEA 7: CONDIȚIILE POSTULUI
7.1. Program de lucru: 8 ore/zi, 40 ore/săptămână, de Luni până Vineri.
7.2. Tipul contractului: Contract individual de muncă pe perioadă [nedeterminată/determinată].
7.3. Condiții de muncă: Activitate la birou, cu posibile deplasări în interes de serviciu.
7.4. Cerințe medicale și psihologice minime conform (HG 355/2007) :
Examenul medical este obligatoriu la angajare și periodic : DA
Examenul psihologic este obligatoriu la angajare și periodic : DA
7.5. Echipamente din dotare:
Stație de lucru cu software CAD (AutoCAD, SolidWorks, etc.), Microscop electronic, Software de simulare numerică (ANSYS, COMSOL, etc.), Software de procesare a semnalelor biomedicale (MATLAB, LabVIEW), Imprimantă 3D, Echipamente de testare electronică (osciloscop, generator de semnal), Software de analiză statistică (SPSS, R), Echipamente de măsurare a proprietăților mecanice, Software de gestionare a datelor biomedicale, Sistem de achiziție de date, Software de modelare moleculară, Stație de lucru cu software de proiectare asistată de calculator (CAE), Echipamente de testare a biocompatibilității, Software de control al dispozitivelor biomedicale, Microscop optic, Echipamente de sterilizare, Software de vizualizare 3D..
SECȚIUNEA 8: OBLIGAȚII LEGALE ȘI ADMINISTRATIVE ALE ANGAJATULUI
8.1. Sănătate și Securitate în Muncă (SSM)
Titularul postului are obligația să își însușească și să respecte cu strictețe legislația SSM (Legea 319/2006) și instrucțiunile proprii. Principalele obligații includ:
- Să își desfășoare activitatea, în conformitate cu calificarea și instruirea sa, precum și cu instrucțiunile primite din partea angajatorului, astfel încât să nu expună la pericol de accidentare sau îmbolnăvire profesională atât propria persoană, cât și alte persoane.
- Să utilizeze corect mașinile, aparatura, uneltele, substanțele periculoase, echipamentele de transport și alte mijloace de producție.
- Să utilizeze corect echipamentul individual de protecție acordat și, după utilizare, să îl înapoieze sau să îl păstreze la locul destinat.
- Să nu procedeze la scoaterea din funcțiune, la modificarea, schimbarea sau înlăturarea arbitrară a dispozitivelor de securitate proprii ale echipamentelor și să utilizeze corect aceste dispozitive.
- Să comunice imediat angajatorului și/sau lucrătorilor desemnați orice situație de muncă despre care au motive întemeiate să o considere un pericol pentru securitate și sănătate, precum și orice deficiență a sistemelor de protecție.
- Să aducă la cunoștința conducătorului locului de muncă și/sau angajatorului accidentele suferite de propria persoană.
- Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a face posibilă realizarea oricăror măsuri sau cerințe dispuse de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.
- Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a permite angajatorului să se asigure că mediul de muncă și condițiile de lucru sunt sigure și fără riscuri.
- Să își însușească și să respecte prevederile legislației din domeniul securității și sănătății în muncă și măsurile de aplicare a acestora.
- Să nu înceapă lucrul dacă există pericole de accidentare. Eliminarea defectelor trebuie realizată numai de către personalul specializat.
- Să nu vină la serviciu în stare de ebrietate sau sub influența substanțelor stupefiante și să nu le introducă la locul de muncă.
- Să dea relațiile solicitate de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.
8.2. Situații de Urgență (SU)
Titularul postului are obligația să cunoască și să respecte normele de apărare împotriva incendiilor (PSI) și de protecție civilă.
- Să respecte regulile și măsurile de apărare împotriva incendiilor, aduse la cunoștință de conducerea companiei.
- Să utilizeze substanțele periculoase, instalațiile și echipamentele potrivit instrucțiunilor tehnice.
- Să nu efectueze manevre nepermise sau modificări neautorizate ale sistemelor și instalațiilor de apărare împotriva incendiilor.
- Să comunice imediat conducătorului locului de muncă orice încălcare a normelor, situație de pericol de incendiu sau defecțiune sesizată la sistemele de protecție.
- Să coopereze cu personalul specializat (cadrul tehnic PSI) pentru realizarea măsurilor de apărare împotriva incendiilor.
- Să acționeze, în conformitate cu procedurile stabilite, în cazul apariției oricărui pericol iminent de incendiu.
- Să furnizeze persoanelor abilitate toate datele și informațiile de care are cunoștință referitoare la producerea incendiilor.
- Să beneficieze gratuit de echipament de protecție individuală și tratament medical în caz de dezastru.
- Să beneficieze de măsurile de protecție socială prevăzute de lege pentru perioadele de întrerupere a activității impuse de situații de urgență.
- Să respecte normele, regulile și măsurile de protecție civilă stabilite.
- Să participe la instruiri, exerciții și aplicații de protecție civilă.
8.3. Protecția Mediului
Titularul postului are un rol activ în susținerea politicilor de mediu ale companiei. Principalele obligații includ:
- Gestionarea deșeurilor: Să colecteze selectiv deșeurile (hârtie, plastic, sticlă etc.) în recipientele special marcate și să predea deșeurile periculoase (baterii, tonere) conform procedurii interne.
- Utilizarea resurselor: Să utilizeze rațional energia electrică, să reducă consumul de hârtie (favorizând formatele electronice) și să evite risipa de apă.
- Respectarea politicilor: Să cunoască și să aplice politica de mediu a companiei și să participe la instructajele aferente.
- Prevenire și raportare: Să acționeze preventiv pentru a evita poluarea și să raporteze superiorului ierarhic orice incident sau risc de mediu.
- Implicare: Să contribuie cu sugestii și propuneri pentru îmbunătățirea performanței de mediu a companiei.
8.4. Confidențialitate și Protecția Datelor (Rolul angajatului)
Titularul postului se obligă să păstreze confidențialitatea absolută asupra tuturor informațiilor și datelor (comerciale, tehnice, financiare, date personale ale clienților, partenerilor sau colegilor) la care are acces. Acesta va respecta cu strictețe prevederile Regulamentului (UE) 2016/679 (GDPR) și politicile interne de prelucrare a datelor, atât pe durata contractului, cât și după încetarea acestuia.
SECȚIUNEA 9: DREPTURI ȘI BENEFICII
Pe lângă drepturile legale, titularul postului beneficiază de:
- Pachet salarial format din salariu fix și bonusuri de performanță.
- Tichete de masă.
- Abonament de servicii medicale la o clinică privată.
- Asigurare de viață/accidente.
- [Număr] zile de concediu de odihnă suplimentare.
- Acces la programe de formare profesională plătite de companie.
- Decontarea transportului (dacă este cazul).
SECȚIUNEA 10: DISPOZIȚII FINALE
Prezenta fișă de post constituie anexă la Contractul Individual de Muncă și face parte integrantă din acesta. Poate fi revizuită periodic, iar orice modificare va fi adusă la cunoștința angajatului prin act adițional. Nerespectarea atribuțiilor și obligațiilor din prezenta fișă de post poate atrage răspunderea disciplinară a salariatului, conform Codului Muncii și Regulamentului Intern.