FIȘĂ DE POST REFERENT DE SPECIALITATE FARMACOLOG

Nr. Înregistrare: [Număr de înregistrare intern]
Data intrării în vigoare: [Data]

SECȚIUNEA 1: IDENTIFICAREA POSTULUI

1.1. Denumirea postului:REFERENT DE SPECIALITATE FARMACOLOG

1.2. Cod C.O.R.:213128

1.3. Departamentul: [Numele Departamentului]

1.4. Nivelul postului: De execuție / De coordonare

1.5. Locația: [Sediu / Punctul de lucru / Terti / Remote / Mobil / Mixt ]

SECȚIUNEA 2: RELAȚII ORGANIZATORICE

2.1. Relații ierarhice (de subordonare):

Se subordonează direct: [Funcția superiorului ierarhic direct]

2.2. Relații de coordonare (dacă este cazul):

Coordonează activitatea: [Specificați rolurile/echipele coordonate]

2.3. Relații funcționale (de colaborare):

Interne: Colaborează cu directorul de farmacovigilantă, managerul de produs, departamentul de cercetare și dezvoltare, echipa de conformitate, departamentul juridic, departamentul de marketing și vânzări, departamentul de achiziții. Externe: Colaborează cu medici, farmacologi, cercetători, agenții de reglementare (ANMDM, EMA), organizații profesionale, parteneri academici, companii farmaceutice, subcontractori, biblioteci medicale, baze de date medicale.

SECȚIUNEA 3: SCOPUL GENERAL AL POSTULUI

"Referentul de specialitate farmacologie asigură suport farmaceutic și științific pentru echipa de marketing și vânzări, fiind responsabil cu interpretarea și diseminarea informațiilor științifice referitoare la medicamente. Activitatea implică monitorizarea literaturii de specialitate, elaborarea de prezentări și materiale informative pentru profesioniști din domeniul sănătății, precum și răspunsul la întrebările legate de farmacologie și utilizarea medicamentelor. De asemenea, colaborează cu departamentul de reglementări pentru a asigura conformitatea cu legislația în vigoare și cu standardele etice."

SECȚIUNEA 4: ATRIBUȚII ȘI RESPONSABILITĂȚI PRINCIPALE

- Asigură suport farmaceutic și științific echipei de marketing și vânzări.
- Monitorizează și sintetizează informații din literatura de specialitate (articole științifice, studii clinice, ghiduri terapeutice).
- Elaborează și actualizează fișe tehnice ale medicamentelor, respectând standardele de calitate și reglementările în vigoare.
- Pregătește prezentări științifice pentru medici, farmacisti și alți profesioniști din domeniul sănătății, adaptate publicului țintă.
- Răspunde la întrebările științifice ale profesioniștilor din domeniul sănătății, oferind informații corecte și complete despre medicamente.
- Colaborează cu departamentul de reglementări pentru a asigura conformitatea documentelor și activităților cu legislația farmaceutică.
- Participă la elaborarea și revizuirea materialelor promoționale, asigurând acuratețea informațiilor farmaceutice.
- Efectuează cercetări privind farmacocinetica, farmacodinamica și toxicitatea medicamentelor.
- Analizează datele din studii clinice și farmacovigilante, identificând tendințe și potențiale riscuri.
- Elaborează rapoarte privind farmacovigilanta, conform cerințelor legale și interne.
- Participă la organizarea și desfășurarea de evenimente științifice (conferințe, simpozioane, traininguri).
- Oferă suport în interpretarea rezultatelor analizelor farmaceutice și biologice.
- Actualizează baza de date cu informații relevante despre medicamente și terapii.
- Colaborează cu departamentul de achiziții pentru identificarea și evaluarea surselor de informații științifice.
- Asigură suport pentru înregistrarea medicamentelor, pregătind documentația necesară și participând la interacțiunea cu agențiile de reglementare.

SECȚIUNEA 5: CERINȚELE POSTULUI

5.1. Studii și Calificări:

- Diplomă de farmacist.
- Diplomă de medic (constituie un avantaj).
- Absolvire cu succes a programelor de rezidențiat în specialitatea farmacologie clinică (constituie un avantaj).
- Certificare în farmacologie clinică (constituie un avantaj).
- Master în farmacologie, biofarmaceutică sau științe farmaceutice.
- Cursuri de specializare în farmacovigilanta, managementul medicamentelor, terapie medicamentoasă rațională.
- Cunoștințe avansate de biofarmaceutică, farmacocinetica și farmacodinamica.
- Cunoștințe solide de legislație farmaceutică și reglementări în vigoare.
- Familiaritate cu bazele de date farmaceutice și cu instrumentele de căutare a informațiilor științifice (PubMed, Embase, Cochrane Library).
- Abilități de interpretare și analiză a studiilor clinice și a datelor farmacovigilante.
- Cunoștințe de statistică aplicată în domeniul farmaceutic.
- Competențe de comunicare scrisă și orală, inclusiv abilitatea de a prezenta informații științifice într-un mod clar și concis.
- Cunoștințe avansate de utilizare a pachetului Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Cunoașterea limbengle englezești (nivel avansat), pentru accesarea literaturii științifice internaționale.

5.2. Experiență Profesională:

- Experiență de minimum 2 ani în domeniul farmaceutic, preferabil în roluri care implică suport științific și reglementator.
- Experiență în elaborarea și revizuirea de fișe tehnice ale medicamentelor, respectând standardele de calitate și reglementările în vigoare.
- Experiență în interpretarea și analizarea datelor din studii clinice și farmacovigilante.
- Experiență în pregătirea prezentărilor științifice pentru profesioniști din domeniul sănătății.
- Experiență în colaborarea cu departamentele de marketing, vânzări și reglementări.
- Experiență în utilizarea bazelor de date farmaceutice și a instrumentelor de căutare a informațiilor științifice.
- Experiență în redactarea de rapoarte privind farmacovigilanta.
- Experiență în participarea la evenimente științifice (conferințe, simpozioane, traininguri).
- Experiență în redactarea de documentații pentru înregistrarea medicamentelor.
- Experiență în evaluarea și validarea informațiilor farmaceutice din surse diverse.
- Experiență în utilizarea software-urilor specifice domeniului farmaceutic (ex: farmacovigilanta, managementul datelor clinice).
- Experiență în gestionarea și actualizarea constantă a informațiilor farmaceutice.
- Experiență în interacțiunea cu autoritățile de reglementare (ANMDM, EMA, FDA).
- Experiență în cercetare științifică în domeniul farmaceutic (constituie un avantaj).

5.3. Competențe Tehnice (Cunoștințe):

- Operare avansată a pachetului Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Utilizarea eficientă a bazelor de date farmaceutice (ex: Micromedex, UpToDate, Lexicomp).
- Cunoașterea și utilizarea platformelor de farmacovigilanta (ex: Arcan, Veeva).
- Utilizarea instrumentelor de căutare a informațiilor științifice (PubMed, Embase, Cochrane Library).
- Cunoașterea și utilizarea software-urilor de analiză statistică (ex: SPSS, R).
- Experiență în utilizarea sistemelor de management al documentelor electronice (DMS).
- Utilizarea platformelor de colaborare online (ex: Microsoft Teams, Slack).
- Cunoașterea sistemelor de management al conținutului (CMS).
- Experiență în utilizarea software-urilor de editare grafică (ex: Adobe Photoshop, Illustrator).
- Utilizarea sistemelor de raportare (ex: SAP, Oracle).
- Cunoașterea și utilizarea platformelor de e-learning.
- Utilizarea instrumentelor de videoconferință (ex: Zoom, Webex).
- Experiență în utilizarea sistemelor de management al proiectelor (ex: Jira, Asana).
- Cunoașterea sistemelor de criptare și securitate a datelor.
- Utilizarea instrumentelor de analiză a datelor (ex: Tableau, Power BI).
- Experiență în utilizarea platformelor de automatizare a fluxurilor de lucru (RPA).
- Cunoașterea protocoalelor de comunicare online (ex: SMTP, IMAP).
- Utilizarea sistemelor de backup și recuperare a datelor.
- Cunoașterea principiilor de securitate cibernetică.

5.4. Competențe Comportamentale (Abilități):

- Abilități excelente de comunicare scrisă și orală, cu accent pe claritate și concizie.
- Capacitate de a sintetiza și prezenta informații științifice complexe într-un mod accesibil.
- Abilitatea de a lucra eficient atât independent, cât și în echipă multidisciplinară.
- Atenție deosebită la detalii și acuratețe în interpretarea datelor.
- Capacitate de a prioritiza și gestiona multiple sarcini simultan, respectând termenele limită.
- Abilități de rezolvare a problemelor, cu o abordare logică și analitică.
- Flexibilitate și adaptabilitate la schimbări, în contextul evoluției legislative și științifice.
- Capacitate de a învăța rapid și de a se adapta la noi tehnologii și platforme.
- Abilități de negociere și persuasiune, în interacțiunile cu profesioniști din domeniul sănătății.
- Orientare către rezultate și îmbunătățirea continuă a proceselor de lucru.
- Abilități de leadership și capacitatea de a influența pozitiv asupra colegilor.
- Capacitatea de a gestiona situații de criză și de a lua decizii informate sub presiune.
- Abilități de ascultare activă și empatie în interacțiunile cu pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății.
- Capacitatea de a construi și menține relații profesionale solide.
- Abilități de organizare și planificare eficientă a activităților.
- Capacitatea de a lucra sub presiune și de a respecta termene limită stricte.
- Abilități de gândire critică și capacitatea de a evalua surse de informații diverse.
- Abilități de gestionare a timpului și de optimizare a productivității.
- Capacitatea de a oferi și primi feedback constructiv.

SECȚIUNEA 6: CRITERII DE EVALUARE A PERFORMANȚEI

Performanța titularului este evaluată periodic de către superiorul ierarhic, pe baza gradului de îndeplinire a atribuțiilor și a indicatorilor de performanță (KPIs), stabiliți de comun acord.

6.1. Indicatori Cantitativi: Număr de fișe tehnice actualizate/elaborate, număr de prezentări științifice realizate, număr de studii clinice/farmacovigilante evaluate, număr de solicitări de informații rezolvate în termen, număr de erori/omisiuni în documentație, număr de rapoarte de farmacovigilantă generate, număr de contribuții la îmbunătățirea proceselor interne, număr de sesiuni de training/instruire organizate, număr de audituri/inspecții suportate cu observații minore/fără observații, număr de contribuții la aprobarea medicamentelor, număr de articole științifice/poster prezentate la conferințe, număr de studii de fezabilitate realizate, număr de proiecte de farmacovigilantă implementate, număr de proceduri operaționale standard (SOP) elaborate/actualizate, număr de evenimente adverse/reacții adverse medicamentoase (RAM) raportate corect și la timp, număr de solicitări de informații medicale răspunse în conformitate cu reglementările, număr de erori de traducere/interpretare a datelor științifice, număr de întârzieri în raportarea datelor de farmacovigilantă, număr de rapoarte de evaluare a riscului (RMP) actualizate, număr de contribuții la managementul riscului medicamentelor.
6.2. Indicatori Calitativi: Acuratețea informațiilor furnizate, claritatea și concizia documentației, respectarea termenelor limită, conformitatea cu reglementările legale și etice, calitatea interacțiunilor cu profesioniștii din domeniul sănătății, gradul de înțelegere a informațiilor complexe, capacitatea de a identifica și rezolva probleme, gradul de colaborare cu echipa, respectarea confidențialității datelor, profesionalismul în comunicare, inițiativa în îmbunătățirea proceselor, adaptabilitatea la schimbări, capacitatea de a învăța rapid, respectarea standardelor de calitate, gradul de atenție la detalii, capacitatea de a anticipa și preveni erori, obiectivitatea în evaluarea datelor, gradul de responsabilitate asumat, capacitatea de a oferi suport tehnic adecvat, calitatea prezentărilor științifice, capacitatea de a gestiona situații de criză, gradul de satisfacție al clienților/partenerilor.
6.3. Indicatori Comportamentali: Inițiativă, proactivitate, atenție sporită la detalii, capacitate de a lucra sub presiune, reziliență, adaptabilitate, comunicare eficientă, orientare către rezultate, colaborare, responsabilitate, etică profesională, capacitate de a învăța, flexibilitate, gestionarea timpului, gândire critică, rezolvarea problemelor, organizare, planificare, prioritizare, gestionarea conflictelor, lucru în echipă, gestionarea stresului, obiectivitate, empatie, persuasiune, negociere, leadership, influență, gestionarea schimbării, gândire strategică, creativitate, curiozitate intelectuală, spirit de echipă, determinare, perseverență.

SECȚIUNEA 7: CONDIȚIILE POSTULUI

7.1. Program de lucru: 8 ore/zi, 40 ore/săptămână, de Luni până Vineri.

7.2. Tipul contractului: Contract individual de muncă pe perioadă [nedeterminată/determinată].

7.3. Condiții de muncă: Activitate la birou, cu posibile deplasări în interes de serviciu.

7.4. Cerințe medicale și psihologice minime conform (HG 355/2007) :
Examenul medical este obligatoriu la angajare și periodic : DA
Examenul psihologic este obligatoriu la angajare și periodic : DA

7.5. Echipamente din dotare:
Computer, software de procesare a textului (Microsoft Word, Google Docs), software de calcul tabelar (Microsoft Excel, Google Sheets), software de prezentare (Microsoft PowerPoint, Google Slides), software de management al bazelor de date, software de analiză statistică (SPSS, R), platforme de farmacovigilantă, sistem de management al documentelor, internet, e-mail, scanner, imprimantă, telefon, sistem de videoconferință, bibliotecă electronică, baze de date medicale (PubMed, Embase), instrumente de căutare online, software de traducere automată, software de criptare a datelor, echipamente de protecție individuală (în anumite situații)..

SECȚIUNEA 8: OBLIGAȚII LEGALE ȘI ADMINISTRATIVE ALE ANGAJATULUI

8.1. Sănătate și Securitate în Muncă (SSM)

Titularul postului are obligația să își însușească și să respecte cu strictețe legislația SSM (Legea 319/2006) și instrucțiunile proprii. Principalele obligații includ:

  1. Să își desfășoare activitatea, în conformitate cu calificarea și instruirea sa, precum și cu instrucțiunile primite din partea angajatorului, astfel încât să nu expună la pericol de accidentare sau îmbolnăvire profesională atât propria persoană, cât și alte persoane.
  2. Să utilizeze corect mașinile, aparatura, uneltele, substanțele periculoase, echipamentele de transport și alte mijloace de producție.
  3. Să utilizeze corect echipamentul individual de protecție acordat și, după utilizare, să îl înapoieze sau să îl păstreze la locul destinat.
  4. Să nu procedeze la scoaterea din funcțiune, la modificarea, schimbarea sau înlăturarea arbitrară a dispozitivelor de securitate proprii ale echipamentelor și să utilizeze corect aceste dispozitive.
  5. Să comunice imediat angajatorului și/sau lucrătorilor desemnați orice situație de muncă despre care au motive întemeiate să o considere un pericol pentru securitate și sănătate, precum și orice deficiență a sistemelor de protecție.
  6. Să aducă la cunoștința conducătorului locului de muncă și/sau angajatorului accidentele suferite de propria persoană.
  7. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a face posibilă realizarea oricăror măsuri sau cerințe dispuse de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.
  8. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a permite angajatorului să se asigure că mediul de muncă și condițiile de lucru sunt sigure și fără riscuri.
  9. Să își însușească și să respecte prevederile legislației din domeniul securității și sănătății în muncă și măsurile de aplicare a acestora.
  10. Să nu înceapă lucrul dacă există pericole de accidentare. Eliminarea defectelor trebuie realizată numai de către personalul specializat.
  11. Să nu vină la serviciu în stare de ebrietate sau sub influența substanțelor stupefiante și să nu le introducă la locul de muncă.
  12. Să dea relațiile solicitate de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.

8.2. Situații de Urgență (SU)

Titularul postului are obligația să cunoască și să respecte normele de apărare împotriva incendiilor (PSI) și de protecție civilă.

  1. Să respecte regulile și măsurile de apărare împotriva incendiilor, aduse la cunoștință de conducerea companiei.
  2. Să utilizeze substanțele periculoase, instalațiile și echipamentele potrivit instrucțiunilor tehnice.
  3. Să nu efectueze manevre nepermise sau modificări neautorizate ale sistemelor și instalațiilor de apărare împotriva incendiilor.
  4. Să comunice imediat conducătorului locului de muncă orice încălcare a normelor, situație de pericol de incendiu sau defecțiune sesizată la sistemele de protecție.
  5. Să coopereze cu personalul specializat (cadrul tehnic PSI) pentru realizarea măsurilor de apărare împotriva incendiilor.
  6. Să acționeze, în conformitate cu procedurile stabilite, în cazul apariției oricărui pericol iminent de incendiu.
  7. Să furnizeze persoanelor abilitate toate datele și informațiile de care are cunoștință referitoare la producerea incendiilor.
  8. Să beneficieze gratuit de echipament de protecție individuală și tratament medical în caz de dezastru.
  9. Să beneficieze de măsurile de protecție socială prevăzute de lege pentru perioadele de întrerupere a activității impuse de situații de urgență.
  10. Să respecte normele, regulile și măsurile de protecție civilă stabilite.
  11. Să participe la instruiri, exerciții și aplicații de protecție civilă.

8.3. Protecția Mediului

Titularul postului are un rol activ în susținerea politicilor de mediu ale companiei. Principalele obligații includ:

  1. Gestionarea deșeurilor: Să colecteze selectiv deșeurile (hârtie, plastic, sticlă etc.) în recipientele special marcate și să predea deșeurile periculoase (baterii, tonere) conform procedurii interne.
  2. Utilizarea resurselor: Să utilizeze rațional energia electrică, să reducă consumul de hârtie (favorizând formatele electronice) și să evite risipa de apă.
  3. Respectarea politicilor: Să cunoască și să aplice politica de mediu a companiei și să participe la instructajele aferente.
  4. Prevenire și raportare: Să acționeze preventiv pentru a evita poluarea și să raporteze superiorului ierarhic orice incident sau risc de mediu.
  5. Implicare: Să contribuie cu sugestii și propuneri pentru îmbunătățirea performanței de mediu a companiei.

8.4. Confidențialitate și Protecția Datelor (Rolul angajatului)

Titularul postului se obligă să păstreze confidențialitatea absolută asupra tuturor informațiilor și datelor (comerciale, tehnice, financiare, date personale ale clienților, partenerilor sau colegilor) la care are acces. Acesta va respecta cu strictețe prevederile Regulamentului (UE) 2016/679 (GDPR) și politicile interne de prelucrare a datelor, atât pe durata contractului, cât și după încetarea acestuia.

SECȚIUNEA 9: DREPTURI ȘI BENEFICII

Pe lângă drepturile legale, titularul postului beneficiază de:

  • Pachet salarial format din salariu fix și bonusuri de performanță.
  • Tichete de masă.
  • Abonament de servicii medicale la o clinică privată.
  • Asigurare de viață/accidente.
  • [Număr] zile de concediu de odihnă suplimentare.
  • Acces la programe de formare profesională plătite de companie.
  • Decontarea transportului (dacă este cazul).

SECȚIUNEA 10: DISPOZIȚII FINALE

Prezenta fișă de post constituie anexă la Contractul Individual de Muncă și face parte integrantă din acesta. Poate fi revizuită periodic, iar orice modificare va fi adusă la cunoștința angajatului prin act adițional. Nerespectarea atribuțiilor și obligațiilor din prezenta fișă de post poate atrage răspunderea disciplinară a salariatului, conform Codului Muncii și Regulamentului Intern.