FIȘĂ DE POST INSPECTOR DE SPECIALITATE BIOCHIMIST

Nr. Înregistrare: [Număr de înregistrare intern]
Data intrării în vigoare: [Data]

SECȚIUNEA 1: IDENTIFICAREA POSTULUI

1.1. Denumirea postului:INSPECTOR DE SPECIALITATE BIOCHIMIST

1.2. Cod C.O.R.:213123

1.3. Departamentul: [Numele Departamentului]

1.4. Nivelul postului: De execuție / De coordonare

1.5. Locația: [Sediu / Punctul de lucru / Terti / Remote / Mobil / Mixt ]

SECȚIUNEA 2: RELAȚII ORGANIZATORICE

2.1. Relații ierarhice (de subordonare):

Se subordonează direct: [Funcția superiorului ierarhic direct]

2.2. Relații de coordonare (dacă este cazul):

Coordonează activitatea: [Specificați rolurile/echipele coordonate]

2.3. Relații funcționale (de colaborare):

Interne: Colaborează cu personalul de laborator (biochimiști, tehnicieni), directorul de laborator, farmacistul șef, personalul de control intern/extern, responsabilul de calitate, personalul IT pentru suportul sistemelor LIMS. Externe: Colaborează cu reprezentanți ai autorităților de sănătate publică, furnizori de reactivi și echipamente, laboratoare de referință pentru controlul extern al calității, specialiști în validarea metodelor, auditori interni/externi.

SECȚIUNEA 3: SCOPUL GENERAL AL POSTULUI

"Inspectorul de specialitate biochimist are rolul de a asigura controlul calității și siguranței produselor și serviciilor din domeniul biochimiei, conform legislației în vigoare. Activitatea sa include verificarea documentelor tehnice, efectuarea de controale la locul desfășurării activității, prelevarea de probe pentru analize de laborator și întocmirea de rapoarte de constatare. De asemenea, el oferă consultanță specializată, contribuind la îmbunătățirea proceselor și la prevenirea riscurilor în domeniul biochimiei, cu scopul de a proteja sănătatea publică și mediul înconjurător."

SECȚIUNEA 4: ATRIBUȚII ȘI RESPONSABILITĂȚI PRINCIPALE

Verifică și asigură conformitatea activităților desfășurate în laboratoarele de diagnostic clinic, de control alimentar, farmaceutice și de cercetare, cu reglementările specifice și cu standardele de acreditare.
Efectuează inspecții documentare și la fața locului pentru a evalua respectarea procedurilor operaționale standard (SOP), a protocoalelor de lucru și a instrucțiunilor de operare.
Monitorizează și evaluează parametrii de performanță ai echipamentelor de laborator, inclusiv calibrarea, întreținerea și verificarea funcționării acestora.
Analizează rezultatele controalelor de calitate și identifică eventualele abateri de la valorile de referință, investigând cauzele și propunând măsuri corective.
Participă la audituri interne și externe, contribuind la îmbunătățirea sistemului de management al calității.
Verifică și validează metodele de analiză biochimică utilizate, asigurându-se că acestea sunt adecvate scopului propus și respectă cerințele de performanță.
Evaluează competența personalului din laboratoare, verificând calificările, experiența și respectarea instrucțiunilor de lucru.
Participă la investigarea incidentelor și a neconformităților, identificând cauzele și propunând măsuri preventive.
Elaborează și actualizează proceduri operaționale standard (SOP), protocoale de lucru și instrucțiuni de operare.
Realizează evaluări ale riscurilor biologice, chimice și fizice din laboratoare și propune măsuri de control.
Verifică și validează sistemele de management al datelor din laboratoare, asigurându-se că acestea sunt securizate și fiabile.
Oferă consultanță și asistență tehnică specialiștilor din laboratoare cu privire la interpretarea rezultatelor analizelor și la aplicarea reglementărilor.
Participă la elaborarea și implementarea programelor de formare și perfecționare profesională pentru personalul din laboratoare.
Redactează rapoarte de inspecție detaliate, cu constatări, recomandări și termene de remediere.
Colaborează cu alte instituții și autorități competente în domeniul biochimiei și al controlului calității.

SECȚIUNEA 5: CERINȚELE POSTULUI

5.1. Studii și Calificări:

Absolvire studii universitare de licență, cu diplomă de biochimist, chimist-biolog, farmacist sau medic.
Certificat de absolvire a unui curs de specializare în controlul calității în domeniul biochimiei sau al laboratoarelor clinice (avantaj).
Certificat de absolvire a unui curs de bune practici de laborator (BPL) – GLP/GMP (avantaj).
Certificat de absolvire a unui curs de management al calității (ISO 9001 sau echivalent) (avantaj).
Cunoștințe solide de biochimie, chimie analitică, biologie moleculară și fiziologie.
Cunoștințe aprofundate privind reglementările și standardele specifice domeniului de activitate (ex: standarde de acreditare, bune practici de laborator).
Cunoștințe privind utilizarea instrumentelor și echipamentelor de laborator utilizate în analizele biochimice.
Cunoștințe de utilizare a programelor de procesare a datelor și a sistemelor informatice utilizate în laboratoare.
Abilități de interpretare a rezultatelor analizelor biochimice și de identificare a eventualelor abateri.
Abilități de comunicare orală și scrisă, inclusiv redactarea de rapoarte tehnice.
Capacitate de a lucra în echipă și de a colabora cu alte departamente și instituții.
Cunoașterea limbii engleze (nivel minim: conversațional) pentru consultarea documentelor tehnice și participarea la conferințe internaționale.
Atestat de liberă practică, în cazul medicilor sau farmaciștilor.
Înregistrare în registrul specialiștilor, în cazul profesiilor reglementate (ex: farmacist).

5.2. Experiență Profesională:

Minimum 3 ani de experiență profesională în domeniul biochimiei, chimiei clinice sau al controlului calității.
Experiență în lucrul într-un laborator de diagnostic clinic, farmaceutic sau de cercetare.
Experiență în efectuarea de analize biochimice și interpretarea rezultatelor.
Experiență în aplicarea și monitorizarea sistemelor de management al calității (ex: ISO 9001, GLP/GMP).
Experiență în efectuarea de inspecții și audituri de calitate.
Experiență în redactarea de rapoarte tehnice și proceduri operaționale standard (SOP).
Experiență în utilizarea instrumentelor și echipamentelor de laborator utilizate în analizele biochimice.
Experiență în investigarea incidentelor și a neconformităților și propunerea de măsuri corective.
Experiență în lucrul cu sisteme informatice utilizate în laboratoare (LIMS, HIS).
Experiență în formarea și îndrumarea personalului de laborator (avantaj).
Experiență în participarea la programe de control extern al calității (ex: ring testing) (avantaj).
Experiență în lucrul cu standarde de referință și materiale de control (avantaj).
Experiență în implementarea și validarea de metode de analiză (avantaj).

5.3. Competențe Tehnice (Cunoștințe):

Cunoștințe avansate de biochimie metabolică și enzimologie.
Cunoștințe aprofundate privind metodele de analiză biochimică (spectrofotometrie, cromatografie, electroforeză).
Cunoștințe privind principiile și tehnicile de control al calității în laborator (GLP, GMP, ISO).
Cunoștințe privind validarea metodelor de analiză și stabilirea limitelor de detecție și cuantificare.
Cunoștințe privind standardele de referință și materialele de control utilizate în analizele biochimice.
Operarea fluentă a unui calculator și a suitei Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
Utilizarea eficientă a sistemelor de management al informațiilor de laborator (LIMS).
Utilizarea software-urilor de procesare a datelor (ex: GraphPad Prism, Origin).
Utilizarea software-urilor statistice pentru analiza datelor (ex: SPSS, R).
Cunoștințe de programare (avantaj, ex: Python, MATLAB).
Utilizarea echipamentelor de laborator (automate de analiză biochimică, spectrofotometre, cromatografe, electroforeze).
Interpretarea datelor provenite din echipamentele de laborator și identificarea eventualelor erori.
Capacitatea de a efectua calcule statistice și de a interpreta rezultatele.
Cunoștințe de baze de date și capacitatea de a extrage și analiza date.
Cunoștințe de biologie moleculară și genetică (avantaj).
Cunoștințe de imunologie și biochimie imunologică (avantaj).
Cunoștințe de farmacologie clinică (avantaj).
Capacitatea de a utiliza software de telemedicină (avantaj).
Cunoștințe de electronică și întreținere a echipamentelor de laborator (avantaj).

5.4. Competențe Comportamentale (Abilități):

Comunicare clară și concisă, atât orală, cât și scrisă.
Capacitate de a lucra eficient în echipă multidisciplinară.
Abilități de organizare și planificare a activităților.
Atitudine proactivă și orientare către soluții.
Capacitate de a gestiona situații de criză și de a lua decizii în condiții de presiune.
Abilități de rezolvare a problemelor și gândire analitică.
Adaptabilitate la schimbări și flexibilitate în abordare.
Orientare către detalii și acuratețe în muncă.
Capacitate de a prioritiza sarcinile și de a respecta termenele limită.
Abilități de negociere și persuasiune.
Empatie și capacitate de a înțelege perspectivele altora.
Spirit de inițiativă și dorință de a învăța continuu.
Gestionarea eficientă a timpului și a resurselor.
Abilități de leadership și capacitatea de a motiva o echipă (dacă este cazul).
Capacitate de a oferi feedback constructiv și de a primi feedback.
Etică profesională și respectarea confidențialității.
Abilitatea de a lucra independent și de a se autogestiona.
Curiozitate științifică și dorință de a explora noi tehnologii.
Capacitatea de a se adapta la medii de lucru diverse.
Rezistență la stres și capacitatea de a menține o atitudine pozitivă.

SECȚIUNEA 6: CRITERII DE EVALUARE A PERFORMANȚEI

Performanța titularului este evaluată periodic de către superiorul ierarhic, pe baza gradului de îndeplinire a atribuțiilor și a indicatorilor de performanță (KPIs), stabiliți de comun acord.

6.1. Indicatori Cantitativi: Numărul de inspecții efectuate, rata de conformitate a rezultatelor analizelor, numărul de nonconformități identificate, timpul de răspuns la solicitările de informații, numărul de rapoarte tehnice întocmite, numărul de proceduri operaționale standard (SOP) actualizate, numărul de audituri interne/externe efectuate, rata de succes a programelor de control extern al calității (ring testing), numărul de incidente investigate și rezolvate, timpul mediu de rezolvare a incidentelor, numărul de traininguri/workshop-uri organizate pentru personalul de laborator, numărul de validări de metode de analiză finalizate, rata de aprobare a validărilor, numărul de modificări aduse procedurilor de lucru, numărul de îmbunătățiri implementate, numărul de standarde/ghiduri de referință implementate, numărul de recomandări de îmbunătățire implementate, numărul de erori de laborator reduse, timpul de procesare a datelor, satisfacția clienților/utilizatorilor, respectarea bugetului alocat activităților.
6.2. Indicatori Calitativi: Respectarea procedurilor operaționale standard (SOP), acuratețea interpretării rezultatelor analizelor, calitatea rapoartelor tehnice întocmite, gradul de detaliu al investigațiilor, eficiența comunicării cu personalul de laborator, gradul de implicare în îmbunătățirea continuă a proceselor, capacitatea de a identifica și gestiona riscurile, respectarea confidențialității datelor, gradul de profesionalism în interacțiunea cu clienții/utilizatorii, calitatea feedback-ului oferit personalului de laborator, gradul de inițiativă în identificarea problemelor și propunerea de soluții, capacitatea de a lucra în echipă, respectarea termenelor limită, capacitatea de a se adapta la schimbări, gradul de cunoaștere a legislației în vigoare, calitatea documentației de suport a deciziilor, gradul de înțelegere a impactului activităților asupra pacientului/beneficiarului, calitatea prezentărilor și trainingurilor realizate, gradul de implicare în activitățile de audit.
6.3. Indicatori Comportamentali: Inițiativă, atenție la detalii, capacitate de analiză, gândire critică, orientare către rezultate, comunicare eficientă, colaborare, rezolvare de probleme, flexibilitate, adaptabilitate, gestionarea timpului, etică profesională, responsabilitate, perseverență, curiozitate științifică, proactivitate, gestionarea stresului, capacitate de a învăța, orientare către îmbunătățire, capacitate de a lucra independent, respectarea confidențialității, gestionarea conflictelor, abilități de negociere, capacitatea de a oferi feedback constructiv, capacitatea de a primi feedback.

SECȚIUNEA 7: CONDIȚIILE POSTULUI

7.1. Program de lucru: 8 ore/zi, 40 ore/săptămână, de Luni până Vineri.

7.2. Tipul contractului: Contract individual de muncă pe perioadă [nedeterminată/determinată].

7.3. Condiții de muncă: Activitate la birou, cu posibile deplasări în interes de serviciu.

7.4. Cerințe medicale și psihologice minime conform (HG 355/2007) :
Examenul medical este obligatoriu la angajare și periodic : DA
Examenul psihologic este obligatoriu la angajare și periodic : DA

7.5. Echipamente din dotare:
Spectrofotometru, analizor biochimic automat, centrifugă, autoclavă, microscop optic, pipete automate, balanțe analitice, termociclator, citometru în flux, electroforeză, sisteme de dozare automată, echipamente de monitorizare a temperaturii, echipamente de control al calității apei, computere cu software specific (LIMS, Excel, statistice), imprimantă, scaner, echipamente de protecție personală (mănuși, halat, ochelari de protecție)..

SECȚIUNEA 8: OBLIGAȚII LEGALE ȘI ADMINISTRATIVE ALE ANGAJATULUI

8.1. Sănătate și Securitate în Muncă (SSM)

Titularul postului are obligația să își însușească și să respecte cu strictețe legislația SSM (Legea 319/2006) și instrucțiunile proprii. Principalele obligații includ:

  1. Să își desfășoare activitatea, în conformitate cu calificarea și instruirea sa, precum și cu instrucțiunile primite din partea angajatorului, astfel încât să nu expună la pericol de accidentare sau îmbolnăvire profesională atât propria persoană, cât și alte persoane.
  2. Să utilizeze corect mașinile, aparatura, uneltele, substanțele periculoase, echipamentele de transport și alte mijloace de producție.
  3. Să utilizeze corect echipamentul individual de protecție acordat și, după utilizare, să îl înapoieze sau să îl păstreze la locul destinat.
  4. Să nu procedeze la scoaterea din funcțiune, la modificarea, schimbarea sau înlăturarea arbitrară a dispozitivelor de securitate proprii ale echipamentelor și să utilizeze corect aceste dispozitive.
  5. Să comunice imediat angajatorului și/sau lucrătorilor desemnați orice situație de muncă despre care au motive întemeiate să o considere un pericol pentru securitate și sănătate, precum și orice deficiență a sistemelor de protecție.
  6. Să aducă la cunoștința conducătorului locului de muncă și/sau angajatorului accidentele suferite de propria persoană.
  7. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a face posibilă realizarea oricăror măsuri sau cerințe dispuse de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.
  8. Să coopereze cu angajatorul și/sau cu lucrătorii desemnați pentru a permite angajatorului să se asigure că mediul de muncă și condițiile de lucru sunt sigure și fără riscuri.
  9. Să își însușească și să respecte prevederile legislației din domeniul securității și sănătății în muncă și măsurile de aplicare a acestora.
  10. Să nu înceapă lucrul dacă există pericole de accidentare. Eliminarea defectelor trebuie realizată numai de către personalul specializat.
  11. Să nu vină la serviciu în stare de ebrietate sau sub influența substanțelor stupefiante și să nu le introducă la locul de muncă.
  12. Să dea relațiile solicitate de către inspectorii de muncă și inspectorii sanitari.

8.2. Situații de Urgență (SU)

Titularul postului are obligația să cunoască și să respecte normele de apărare împotriva incendiilor (PSI) și de protecție civilă.

  1. Să respecte regulile și măsurile de apărare împotriva incendiilor, aduse la cunoștință de conducerea companiei.
  2. Să utilizeze substanțele periculoase, instalațiile și echipamentele potrivit instrucțiunilor tehnice.
  3. Să nu efectueze manevre nepermise sau modificări neautorizate ale sistemelor și instalațiilor de apărare împotriva incendiilor.
  4. Să comunice imediat conducătorului locului de muncă orice încălcare a normelor, situație de pericol de incendiu sau defecțiune sesizată la sistemele de protecție.
  5. Să coopereze cu personalul specializat (cadrul tehnic PSI) pentru realizarea măsurilor de apărare împotriva incendiilor.
  6. Să acționeze, în conformitate cu procedurile stabilite, în cazul apariției oricărui pericol iminent de incendiu.
  7. Să furnizeze persoanelor abilitate toate datele și informațiile de care are cunoștință referitoare la producerea incendiilor.
  8. Să beneficieze gratuit de echipament de protecție individuală și tratament medical în caz de dezastru.
  9. Să beneficieze de măsurile de protecție socială prevăzute de lege pentru perioadele de întrerupere a activității impuse de situații de urgență.
  10. Să respecte normele, regulile și măsurile de protecție civilă stabilite.
  11. Să participe la instruiri, exerciții și aplicații de protecție civilă.

8.3. Protecția Mediului

Titularul postului are un rol activ în susținerea politicilor de mediu ale companiei. Principalele obligații includ:

  1. Gestionarea deșeurilor: Să colecteze selectiv deșeurile (hârtie, plastic, sticlă etc.) în recipientele special marcate și să predea deșeurile periculoase (baterii, tonere) conform procedurii interne.
  2. Utilizarea resurselor: Să utilizeze rațional energia electrică, să reducă consumul de hârtie (favorizând formatele electronice) și să evite risipa de apă.
  3. Respectarea politicilor: Să cunoască și să aplice politica de mediu a companiei și să participe la instructajele aferente.
  4. Prevenire și raportare: Să acționeze preventiv pentru a evita poluarea și să raporteze superiorului ierarhic orice incident sau risc de mediu.
  5. Implicare: Să contribuie cu sugestii și propuneri pentru îmbunătățirea performanței de mediu a companiei.

8.4. Confidențialitate și Protecția Datelor (Rolul angajatului)

Titularul postului se obligă să păstreze confidențialitatea absolută asupra tuturor informațiilor și datelor (comerciale, tehnice, financiare, date personale ale clienților, partenerilor sau colegilor) la care are acces. Acesta va respecta cu strictețe prevederile Regulamentului (UE) 2016/679 (GDPR) și politicile interne de prelucrare a datelor, atât pe durata contractului, cât și după încetarea acestuia.

SECȚIUNEA 9: DREPTURI ȘI BENEFICII

Pe lângă drepturile legale, titularul postului beneficiază de:

  • Pachet salarial format din salariu fix și bonusuri de performanță.
  • Tichete de masă.
  • Abonament de servicii medicale la o clinică privată.
  • Asigurare de viață/accidente.
  • [Număr] zile de concediu de odihnă suplimentare.
  • Acces la programe de formare profesională plătite de companie.
  • Decontarea transportului (dacă este cazul).

SECȚIUNEA 10: DISPOZIȚII FINALE

Prezenta fișă de post constituie anexă la Contractul Individual de Muncă și face parte integrantă din acesta. Poate fi revizuită periodic, iar orice modificare va fi adusă la cunoștința angajatului prin act adițional. Nerespectarea atribuțiilor și obligațiilor din prezenta fișă de post poate atrage răspunderea disciplinară a salariatului, conform Codului Muncii și Regulamentului Intern.